12月14日晚間，深交所向九安醫療下發監管函。

監管函提出，11月8日，公司披露《關于公司子公司新冠抗原家用自測 OTC 試劑盒獲得美國FDA EUA授權的公告》稱，公司美國子公司 iHealth Labs Inc. 的產品新型冠狀病毒抗原家用自測OTC試劑盒（以下簡稱試劑盒）獲得美國食品藥品監督管理局應急使用授權（下稱 EUA），可在美國公共衛生健康應急期間，在美國和認可美國EUA的國家或地區銷售，預計未來可能為你公司帶來相關銷售收入。

監管函進一步指出，自11月15日起，公司在互動易平臺就上述事項答復投資者提問時陸續稱，“市場需求處于上升趨勢”“試劑盒已在當地向C 端和 B 端同時銷售”“試劑盒的官方網站銷售價格為6.99美元（1人份）”“試劑盒產品屬于美國聯邦政府集采的產品類別”“試劑盒已經開始規模生產并在當地現貨熱銷”“目前的月產能為1億人份”“計劃估算到2022年初產能增至每月2億人份”“美國 FDA 的審核要求是十分嚴格的，申請可謂挑戰重重，提供的資料須扎實、嚴謹，嚴格按照相關要求落實”，引發市場較大關注。

受此影響，公司股價自11月15日起連續9個交易日漲停，至11月25日累計漲幅136.18%。

期間公司三次披露股價異動稱不存在應披露而未披露信息，直至11月26日才就相關互動易答復內容進行風險提示，直至11月30日才在關注函回復公告中就相關互動易答復內容進行披露及進行必要的解釋說明和風險提示。

對此，監管函稱，公司就試劑盒獲得美國FDA EUA授權事項進展情況在互動易平臺答復的時間早于在指定媒體披露的時間，違反了相關規定。希望公司及全體董事、監事、高級管理人員吸取教訓，及時整改，杜絕上述問題的再次發生。

標簽： 九安醫療 監管函