位于浦東的張江藥谷,聚集了1400多家生物醫藥創新主體,擁有生物醫藥從業人員約7萬人。
3月28日浦東開始新一輪切塊式、網格化的核酸篩查,大批藥企按下“暫停鍵”,但仍有一些生物藥企在關鍵崗位上依然派駐人員值守。
關鍵藥物生產有保障
張江作為中國創新藥產業基地,聚集了包括復星凱特、和黃醫藥、再鼎醫藥、復宏漢霖、嘉和生物、天境生物等在內的生物藥企,還布局了包括中科院藥物所、張江藥物實驗室等30多個重大科技基礎設施和國家戰略科技力量;以及強生、西門子、羅氏等眾多國際巨頭在上海的創新中心。
第一財經記者采訪了解到,在疫情期間,位于張江的生物藥企并沒有完全停擺,一些關鍵企業的關鍵項目仍然有人值守,以保障腫瘤藥等關鍵藥物的生產研發。
一家從事腫瘤藥研發的張江生物藥企相關人士對第一財經記者表示:“在疫情期間,我們包括上海在內的研發中心對項目進行協同分類管理,一些科學家自發進駐公司值守,保證細胞培養、實驗合成、藥效試驗、重要化合物路線優化以及合成放大等各項研發工作的連續性,確保多項重要研發項目的關鍵實驗得到落實。”
從3月16日起,德國勃林格殷格翰生物醫藥工廠里就開始了“百名員工吃住在工廠”的模式,以保障關鍵客戶的藥物供應。勃林格殷格翰方面對第一財經記者表示:“公司的生物醫藥工廠主要生產抗腫瘤藥,腫瘤藥很特殊,關系患者的生命安全,絕對不能停產。”
另一家研發實驗室位于張江的生物藥企方面人士告訴第一財經記者:“我們除了內部研究工作外,也與許多廠商合作,透過資源、地區調配來降低影響,希望浦東的辦公室能盡快恢復開放。”
華領醫藥方面人士對第一財經記者表示,能夠應對當前的疫情。“除了臨床試驗推遲了一點,以及合作的CRO試驗有些延誤之外,其他影響不大。”公司一位高層告訴第一財經記者。
上海藥物所與眾多企業都有合作,藥物所一位研究員對第一財經記者表示:“雖然目前處于居家辦公狀態,無法進行實驗,但是研讀論文和規劃研究方案的工作并沒有停止。”
創新藥研發勢頭不改
疫情之下,針對一些腫瘤藥物臨床難以開展的問題,研究機構沙利文醫藥分析師徐潮對第一財經記者表示:“企業和監管部門對患者知情同意、倫理、數據管理、檢查、檢驗、產品運送等各個方面的問題可以采取針對性的措施,建立臨床試驗數據管理網絡系統,利用網絡系統,改變臨床試驗模式。”
徐潮認為,對于本就存在高風險的新藥研發來說,應對突發事件帶來的沖擊,創新藥企還需增強自身應對能力。“例如加強與CRO機構的合作、與醫院倫理委員會的溝通;企業、研究機構和監管機構也可以考慮納入家庭護理、遠程醫療和移動技術來確保臨床試驗順利進行。”她對第一財經記者說。
近日,張江多家生物藥企發布的財報也顯示,企業在研發方面的投入仍在大幅增長。3月29日,翰森制藥發布2021年全年財報顯示,研發勢頭迅猛。2021年,翰森制藥創新藥收入大漲169%至42億元人民幣,研發投入17.97億元,同比增長43.5%,占收入比重超過18%。
作為創新型生物藥企,翰森制藥2021財年中抗腫瘤藥的收入占比不斷上升。今年3月,翰森研發的首個生物藥——一款用于治療視神經脊髓炎譜系障礙的CD19單抗伊奈利珠單抗注射液獲批,這也是公司上市的第6個創新藥,另有3個創新藥獲批臨床。管線內還有20多個創新藥進入臨床階段。
2021年,翰森制藥全球運營總部及研發中心、翰森制藥生物藥研發中心相繼在張江園區投入使用,以適應銷售快速增長和創新藥研發的需求。翰森制藥的上海大分子研發中心也在張江落成并已進入CMC中試生產階段。
沙利文數據顯示,2020年,全球腫瘤藥物市場規模達1503億美元,中國抗腫瘤藥物市場規模也增至286億美元。2016-2020年期間,中國抗腫瘤藥物的年復合年增長率達到11.1%,接近全球12.5%的增長水平。
“這一增長由創新療法的涌現、藥品可及性提升以及對腫瘤早診早治的重視度提高所驅動。未來隨著新型靶向藥物、腫瘤免疫等新治療方法的研發成功及上市,能夠極大促進腫瘤藥物市場的增長。”徐潮對第一財經記者表示。
投資人也表示對中國生物藥企保持信心。生物基金公司Loncar Investments創始人布拉德•隆卡(Brad Loncar)對第一財經記者表示:“疫情只是暫時的,中國生物醫藥長期發展的趨勢不會改變。美國‘藥谷’波士頓地區也曾經歷過長期的疫情,直到近期才停止大多數員工的居家辦公,我相信中國企業也能夠很好地應對。”
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