近日，山西心血管病醫(yī)院使用一款體外磁懸浮人工心臟（VAD ），成功幫助一名心源性休克病人順利渡過危險期，目前患者已經(jīng)出院。

心源性休克屬于嚴重的心衰，過去常規(guī)的治療方法是使用ECMO（體外人工膜肺）。據(jù)山西省心血管病醫(yī)院張智彪主任介紹，雖然ECMO可以提供有力的生命支持，但它的操作難度和對術(shù)后護理的要求也相對較大。體外人工心臟可以針對僅心功能不全、但肺功能沒有問題的患者提供新的解決方案，最直接的好處是方便醫(yī)生操作，降低了ICU團隊對于設備的管理難度。

第一財經(jīng)記者了解到，這款體外人工心臟由蘇州心擎醫(yī)療自主研發(fā)，該產(chǎn)品已于2021年進行了中國首個多中心臨床試驗。

根據(jù)中國心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部（CCI）的《心衰器械治療的黃金十年》報告，VAD分為介入式、體外式和植入式。此次山西心血管病醫(yī)院使用的心擎醫(yī)療的VAD設備屬于體外式人工心臟，是采用機械泵裝置，將回流到心臟的血泵出到動脈系統(tǒng)，達到輔助或代替心室功能的目的，ECMO也具有體外VAD的功能。

一位心內(nèi)科醫(yī)生向第一財經(jīng)記者解釋道，這種體外人工心臟是一種心室輔助裝置，非植入式心臟，可以作為心臟移植或者人工心臟植入的過渡階段使用的生命支持設備。

上述醫(yī)生還告訴第一財經(jīng)記者，從醫(yī)生的角度來說，使用這種人工心臟輔助設備，操作確實更加便利了，但不管是使用體外心臟輔助裝置還是ECMO，主要是讓急性心衰、急性心源性休克患者能夠得到獲益，而對于晚期心衰患者，最終還是要通過心臟移植或者植入人工心臟來解決問題。

由于心臟供體短缺，VAD成為近年來醫(yī)療器械領域的研發(fā)熱點，但全球接受VAD治療的患者數(shù)量仍非常有限，2006年至今，僅有30000例患者接受VAD治療。人工心臟領域仍處于起步階段，產(chǎn)品研發(fā)具有高風險特點。

“現(xiàn)在市面上的人工心臟產(chǎn)品技術(shù)仍不夠完善，而且即便是產(chǎn)品獲得上市批準，也并非抵達了終點，還需要接受市場的長期檢驗。”一位醫(yī)療器械領域投資人對第一財經(jīng)記者表示。

不過樂觀的投資人仍然看好人工心臟賽道，這主要是由于每年因心衰導致的發(fā)病率和死亡率仍在不斷增長。根據(jù)研究機構(gòu)ReportLinker的數(shù)據(jù)，全球心衰治療器械市場預計于2025年達到140億美元，但目前心衰領域的主要市場仍在美國。

近年來，資本市場對心血管醫(yī)療器械投入不斷增加，但業(yè)內(nèi)人士對第一財經(jīng)記者表示：“心血管器械創(chuàng)新研發(fā)轉(zhuǎn)化是一個周期漫長、投入巨大的工程，包括專利、樣機、產(chǎn)品、臨床試驗、注冊和市場營銷等環(huán)節(jié)，需要產(chǎn)業(yè)、資本、人力、監(jiān)管、市場等多方相關(guān)要素的融合協(xié)作推動。”

標簽： 人工心臟 心室輔助裝置 醫(yī)療器械